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        ATC

        ATC

        簡(jiǎn)要描述:? CCIT (Container Closure Integrity Testing)---容器封閉完整性測試
        ? 主要目的是防止產(chǎn)品損失
        ? 阻止微生物侵入
        ? 限制有害氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入
        ? FDA工業(yè)指導:在無(wú)菌產(chǎn)品的穩定性實(shí)驗方案中,需采用容器及密閉系統完整性檢
        測代替無(wú)菌性檢測(微生物挑戰),使用無(wú)損檢測技術(shù)替代傳統的破壞性技術(shù)

        產(chǎn)品型號:

        所屬分類(lèi):儀器設備

        更新時(shí)間:2024-05-10

        廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

        詳情介紹
        品牌其他品牌應用領(lǐng)域醫療衛生,制藥,汽車(chē)
        外觀(guān)尺寸686*610*483

        1207: 無(wú)菌產(chǎn)品–包裝完整性評估介紹 傳統概率檢漏法是確定性檢漏法的反面,具有隨機性,樣本大小和測試結果都有很大的不確定性

         1207.1: 包裝完整性測試方法的選擇和驗證 強調了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性 推薦的方法有6種,壓力衰減,質(zhì)量提取、激光法、高壓放點(diǎn)、真空衰減、示蹤氣體

         1207.2: 包裝完整性泄露試驗技術(shù) 確定性方法或概率方法,每種方法的樣品要求、泄露限度、測試時(shí)間等

        1207.3: 包裝密封質(zhì)量檢測技術(shù) 主要是怎么提高和表征包裝密封性能,如塑料袋的玻璃強度



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