ATC
簡(jiǎn)要描述:? CCIT (Container Closure Integrity Testing)---容器封閉完整性測試? 主要目的是防止產(chǎn)品損失? 阻止微生物侵入? 限制有害氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入? FDA工業(yè)指導:在無(wú)菌產(chǎn)品的穩定性實(shí)驗方案中,需采用容器及密閉系統完整性檢測代替無(wú)菌性檢測(微生物挑戰),使用無(wú)損檢測技術(shù)替代傳統的破壞性技術(shù)
產(chǎn)品型號:
所屬分類(lèi):儀器設備
更新時(shí)間:2024-05-10
廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
詳情介紹
品牌 | 其他品牌 | 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,制藥,汽車(chē) |
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外觀(guān)尺寸 | 686*610*483 |
1207: 無(wú)菌產(chǎn)品–包裝完整性評估介紹 傳統概率檢漏法是確定性檢漏法的反面,具有隨機性,樣本大小和測試結果都有很大的不確定性
1207.1: 包裝完整性測試方法的選擇和驗證 強調了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性 推薦的方法有6種,壓力衰減,質(zhì)量提取、激光法、高壓放點(diǎn)、真空衰減、示蹤氣體
1207.2: 包裝完整性泄露試驗技術(shù) 確定性方法或概率方法,每種方法的樣品要求、泄露限度、測試時(shí)間等
1207.3: 包裝密封質(zhì)量檢測技術(shù) 主要是怎么提高和表征包裝密封性能,如塑料袋的玻璃強度
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